何謂GMP藥廠?
衛生署為提昇國民用藥品質及拓展我國產品外銷，繼十年前國內藥廠全面實施「優良藥品製造標準（GMP）」後，於八十八年五月公告更高標準之「藥品優良製造規範（cGMP）」。於八十八年十月二十一日再次公告「藥品確效作業實施表」，明訂實施時程，規定藥品之製造廠，於九十年七月一日前，應完成支援系統、儀器、設備分析方法確效作業及至少一種以上產品之關鍵性製程確效作業。
何謂cGMP藥廠?
所謂cGMP（Current Good Manufacturing Practices）（現行優良藥品製造標準），這套標準是歐美先進國家行之有年的製藥標準，主要以確保藥品從原料、製程到成品，每一步驟都需經過嚴格的確效作業評估。
GMP和cGMP藥廠有何差別?
GMP 最主要的精神是重複核對..製造留紀錄..凡事可追朔..檢驗合格才可出貨..藥廠的GMP每兩年需接受藥檢局後續查廠通過後才可被稱為GMP廠.
所謂cGMP（Current Good Manufacturing Practices（現行優良藥品製造標準，這套標準是歐美先進國家行之有年的製藥標準，主要以確保藥品從原料、製程到成品，每一步驟都需經過嚴格的確效作業評估。