2005年，弗吉尼亞大學納米星團研究所主任，生物醫學工程學教授，藥物學與藥物學家馬克·凱斯特（Mark Kester）博士和賓州州立醫學院藥理學教授，創立了生物製藥公司梯形納米與獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准用於納米生物醫學產品的目標，在賓夕法尼亞州立大學的新聞網站報導。
經過多年的研究和測試，FDA終於給綠燈開始了第一階段的人體臨床試驗，以評估使用神經酰胺納米脂質體作為可能的癌症治療。通過試驗，Keystone Nano希望找到安全的劑量水平，並檢查化合物的療效作為替代的抗癌療法。
提供更大的治療窗口，沒有副作用
以前已經顯示神經酰胺具有強的抗癌特性。然而，其微妙的結構阻止了其他研究人員將其用於臨床試驗來治療癌症。Penn研究人員使用納米技術在脂質脂質層中塗覆神經酰胺，以提高其在體內的穩定性。這種新的和改進的化合物靶向腫瘤細胞，穿透細胞內膜，並將其化療藥物在癌細胞中去除。
“神經酰胺是一種選擇性殺死癌細胞的生物活性脂質。在相等劑量下，正常細胞進入睡眠狀態，癌細胞死亡，“凱斯特解釋說。“問題是它沉澱。它脫離了解決方案。實現這一目標的唯一方法是將其轉化為納米製劑，這是我們的知識產權。認為它是一個非常小的聯邦快遞卡車，可以及時提供給所有的癌細胞。
由於在化合物周圍編織了額外的保護層或塗層，與目前的化學療法相比，已經發現神經酰胺具有更大的效果。治療窗口是藥物變得有效的劑量與對患者有害的劑量之間的差距。因此，具有較大窗口或差距的藥物將具有較少的風險。
儘管人類的臨床試驗將提供更多信息和有益效果的證據，但是數十種臨床前動物試驗已經顯示，神經酰胺納米脂質體對健康細胞無害，並保留在身體攻擊癌細胞超過一天。
如Adair所述，他們的革命性目標傳遞系統可能比目前的化療提供積極的好處。目前治療的問題是病態副作用和狹窄的治療窗口，其中未到達腫瘤的化療藥物的劑量會對免疫系統，健康細胞和身體造成傷害。
“癌症患者忍受了一大堆副作用。Adair說，大約有3％的患者因化療的副作用而死亡。“我們非常鼓舞神經酰胺納米脂質體，因為研究結果表明，他們可以殺死癌症，而對患者幾乎沒有或沒有傷害。
另一個獎金，球隊的納米製劑保留了身體快速重建的能力，意味著患者很可能不會經歷消化問題或脫髮治療。他們的免疫系統也不會受到影響。
在第一階段的人體臨床試驗中，賓州州立大學納米醫學研究人員將著重於提高效率和尋找理想的劑量。在第二階段，研究將重點放在肝癌上，目前這種肝癌每年不會在美國死亡，造成約25,000人死亡。
在脂肪納米夾克旁邊，該團隊還在研究鈣和磷酸鹽膠囊作為另一種無毒，可生物降解的遞送化療劑的方法的有效性。
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