世界汞計劃注: 上週,15位專職兒童健康和醫療選擇的倡導者加入了國會山小羅伯特F.肯尼迪,以履行我們對社區承諾向國會議員提供關鍵疫苗安全信息的承諾。與議會成員,參議員和工作人​​員舉行了四天的會議,以解釋WMP的六步疫苗安全項目,詳細介紹了為我們的疫苗接種計劃引入合理的科學和透明度所必需採取的行動。聯邦當選的官員不能再忽視慢性健康狀況 – 這與目前影響我們國家一半以上兒童的疫苗不良反應有很大關係。這些官員現在不僅意識到利益衝突和  科學不足 疫苗計劃就是在這個基礎上建立起來的,但是他們已經給出了一個常識性的計劃,以製定首先將兒童健康放在第一位的迫切需要的改變。

 

由世界項目組組成

我們的疫苗計劃的長期健康影響沒有得到充分研究,我們的監管機構也存在衝突。童年健康流行病與兒童疫苗日程表一起如雨後春筍般湧現。

疫苗含有許多成分,其中一些已知具有神經毒性,致癌性並引起自身免疫。疫苗傷害可以並且確實發生。自1988年以來,衛生與人類服務國家疫苗傷害賠償計劃(HHS)已經為疫苗傷害獎勵了近40億美元。

常識意味著必須採取這些行動:

  1. 將疫苗納入科學嚴格的審批程序。
  2. 要求報告疫苗不良事件。自動化疫苗不良事件報告系統(VAERS)和疫苗安全數據鏈(VSD)數據庫進行研究。
  3. 確保參與聯邦疫苗批准和建議的各方都不存在利益衝突。
  4. 在採用循證指南之前,重新評估免疫實踐諮詢委員會(ACIP)建議的所有疫苗。
  5. 研究一些個體更容易受到疫苗傷害的影響。
  6. 支持完全知情同意和拒絕接種疫苗的個人權利。

疫苗安全的六個步驟

與國會議員,參議員和工作人​​員討論了疫苗安全六個步驟中每一個的細節,以幫助他們理解為什麼他們現在必須採取行動制止兒童流行病。

#1:受到科學嚴格的批准疫苗。

  • FDA的生物製品評估和研究中心(CBER)將疫苗作為“生物製劑”進行監管,並不總是通過與藥物評估和研究中心(CDER)監管的新藥相同的安全測試水平。 )
  • 給予健康患者的疫苗應該比藥物更嚴格地進行檢測,因為它們不用於治療現有的疾病。
  • 目前測試不足可確保對疫苗安全性和成本的真正風險/收益評估不可能準確計算。
  • 這些疫苗每年給予約400萬美國嬰兒。

#2:要求報告疫苗不良事件。自動化疫苗不良事件報告系統(VAERS)和疫苗安全數據鏈(VSD)數據庫進行研究。

報告和研究疫苗接種後的不良事件目前是雜亂無章和過時的。由於這兩個數據庫是美國授權後監測的主要來源,因此在臨床試驗中不清楚或未見到的疫苗接種的嚴重副作用將被忽略。

VAERS是在線系統,醫生和患者在接種疫苗後報告不良事件。HHS承認該系統可能僅記錄約1%的實際不良事件,但即使在為期三年的HHS /醫療保健研究與質量機構(AHRQ)研究顯示使用電子病歷自動化報告的可行性後,疾病控制中心(CDC)一直沒有回應“多次進行測試和評估的要求”。

  • 疫苗臨床試驗通常只招募幾千名患者。當疫苗隨後被批准用於數百萬健康人群時,必須監測已知不良事件的發生率以及任何新的或罕見的不良事件。
  • 如果沒有足夠的安全性隨訪,可能會錯過嚴重的副作用,使公眾處於危險之中(過去安全性隨訪的重要性的例子包括激素替代療法,Vioxx和安非他明)。
  • 在接種疫苗和未接種疫苗的人群中,從未有廣泛健康結局的比較研究。

全國兒童疫苗傷害法案(NCVIA)要求醫療保健提供者報告:

  • 疫苗生產商列出的任何不良事件作為進一步疫苗劑量的禁忌證; 要么
  • 疫苗接種後指定時間內發生的疫苗接種後VAERS表列出的任何不良事件。

但是,在實踐中,這不會發生。沒有報告傷害是沒有意義的。沒有對違規行為進行起訴的機制,因此,沒有激勵繁忙的醫生報告疫苗安全問題。

VSD是疾病預防控制中心免疫安全辦公室與八家私人醫療保健機構之間的合作項目。該病於1990年開始監測疫苗安全性,並開展關於免疫後罕見和嚴重不良事件的研究。然而,由於缺乏廣泛獲取這一公共資助的數據庫,報告的可變性和數據庫的統計結構,目前的研究受到阻礙。

#3:確保涉及聯邦疫苗批准和建議的各方都不存在利益衝突。

FDA的疫苗和相關生物製品諮詢委員會(VRBPAC)負責疫苗的許可。CDC的免疫實踐諮詢委員會(ACIP)負責將疫苗添加到推薦的時間表中。

  • 疾病預防控制中心或美國國立衛生研究院名稱出現在疫苗專利上的員工每年可以獲得高達15萬美元的許可費用(永久性)。
  • 關於VRBAC,眾議院OGR委員會報告發現,“絕大多數成員,包括有投票權的成員和顧問都與製藥業有實質性聯繫”,“與製藥公司有實質聯繫的委員會成員已被放棄參加委員會程序“。
  • 關於ACIP的類似報告發現:“CDC每年都允許ACIP成員全面豁免,允許他們全年考慮任何問題,無論其衝突如何。”

監察長報告2009年HHS辦公室發現:

  • “疾病預防控制中心對道德規劃缺乏系統的監督。”
  • 97%的委員會成員的衝突披露有遺漏。
  • 58%至少有一起不明身份的潛在衝突。
  • 32%至少有一次沖突仍未解決。
  • CDC繼續給予有衝突的成員以寬泛的豁免。

所有疫苗監管機構都必須嚴格執行其道德政策,以確保我們的疫苗計劃免於經濟利益衝突。

#4 在採用循證指南之前,重新評估免疫實踐諮詢委員會(ACIP)建議的所有疫苗。

ACIP的投票結果是:

  • 為數百萬兒童授權疫苗。
  • 免除製造商的責任。
  • 加入兒童疫苗計劃。

但是,2012年之前,ACIP沒有使用循證指南來評估他們的疫苗建議。循證實踐是“在對患者個人護理作出決定時,認真,明確和明智地使用當前最佳證據。這意味著將個體臨床專業知識與系統研究中最好的外部臨床證據相結合。“2013年11月發布的最終ACIP指南清楚地概述一項標準化計劃,用於評估每項建議背後的研究質量和強度為每個人口提供疫苗。ACIP的建議包括給予每種疫苗的人群,時間,間隔,劑量數量,助推器和適當的年齡。

CDC的嬰幼兒時間表,每年約有400萬嬰兒,在這些指導方針實施之前已基本採用。在採用循證指南之前建議的疫苗應該不是“盛行”的。早期的ACIP建議應根據新指南和當前研究進行徹底審查。

#5研究什麼讓一些個體更容易受到疫苗傷害。

醫學研究所(現為國家醫學研究院)發布了三項關於懷疑和/或報告疫苗不良事件證據的令人不安的報告。

對於80%的可疑疫苗不良反應狀況的調查,沒有足夠的研究證據來接受或拒絕疫苗因果關係。在有足夠證據的評論中,72%發現疫苗確實可能導致傷害。

2013年,國際移民組織研究了整個兒童免疫接種計劃,並指出:

“沒有研究比較完全未經免疫的兒童人群和完全免疫的兒童之間的健康結局差異……此外,尚未進行旨在檢查疫苗累積數量  或免疫計劃其他方面的長期影響的研究  “。

疫苗傷害賠償計劃已向疫苗受傷者的賠償金支付了超過38億美元的賠償金。為了確保為每個人提供安全疫苗的努力,從未對受過傷害補償的兒童和成年人進行研究,以確定他們為何受傷。在預防感染性疾病時,應該像預防疫苗傷害一樣積極應對。

疫苗安全科學特別是長期的安全科學不足以確保兒童的安全或為知情同意的目的準確評估風險。

#6支持完全知情同意和拒絕接種疫苗的個人權利。

美國兒科學會關於知情同意倫理的聲明包括以下規定:“患者應該用可理解的語言解釋……; 所涉風險的存在和性質; 以及推薦的替代治療(包括不選擇治療)的存在,潛在的益處和風險。“

在接種疫苗的情況下,知情同意在現實世界中經常被完全忽略。

根據法律規定,“美國所有向任何兒童或成人提供下列任何疫苗的醫療保健提供者 – 白喉,  破傷風,百日咳,麻疹,腮腺炎,風疹,小兒麻痺症,甲型肝炎,乙型肝炎,流感嗜血桿菌b(乙型流感嗜血桿菌),流感,肺炎球菌,腦膜炎球菌,輪狀病毒,人乳頭狀瘤病毒(HPV),或水痘-應,事先  給藥疫苗的每個劑量的,提供一個拷貝保持的有關當前版本疫苗信息由疾病控制和預防中心(CDC)向提供者打算接種疫苗的任何兒童的家長或法定代理人或任何成人  該提供者有意管理這種疫苗。“

實際上,特別是當同一天服用多種疫苗時,許多家長報告他們在他們離開時收到疫苗信息表(VIS),並且在疫苗給出之前沒有信息解釋。為了確定疫苗的禁忌症,徹底討論病史也很少見。例如,具有自身免疫家族史的患者在接種疫苗後可能增加自身免疫反應的風險。

以下是疫苗信息表中事實後患者可能學習的信息類型示例:

  • “MMR疫苗接種後極少發生嚴重事件,也可能發生在MMRV後。這些包括:耳聾,長期癲癇發作,昏迷,意識下降,腦損傷。“
  • 或者來自Polio VIS和其他幾個人:“和任何藥物一樣,疫苗造成嚴重傷害或死亡的機會很小。”

缺乏知情同意也包括疫苗廣告。儘管電視廣告廣告長時間披露了該藥物的副作用風險,但疫苗廣告卻沒有。病人再次處於劣勢。

世界計劃不會停止,直到採取果斷行動。

鑑於缺乏長期後續跟踪和監督,堅持全面知情同意和拒絕接種疫苗的個人權利變得勢在必行; 捕獲並報告只有1%的不良事件; 疫苗建議受監管機構利益衝突的影響; 目前的兒童疫苗接種時間表並未使用基於證據的科學和政策獲得批准; 從未接受完全接種疫苗和未接種疫苗的兒童疫苗接種時間表; 並且對於患者可能經歷不良事件的研究很少。

美國正處於許多童年流行之中。我們有超過50%的孩子患有慢性病。我們應該讓我們的孩子檢查他們的健康狀況,並儘快糾正。

觀看這部8分鐘的RFK,Jr. 疫苗安全項目視頻預告片。更長的45分鐘版本可在World Mercury Project網站的僅限會員的部分訪問。WMP 的終生會員資格僅為10美元,這有助於我們實現終止童年流行並為全球家庭工作的目標。