據美國精神病學雜誌(AJP)今天在線發表的一項新研究顯示,氯胺酮的鼻腔噴霧製劑有望快速治療重性抑鬱症和自殺念頭症狀。
這項雙盲研究比較了標準治療和一種氯胺酮分子的部分氯胺酮鼻內滴鼻製劑,以及標準治療加安慰劑,以便在即將發生自殺風險的個體中快速治療包括自殺在內的嚴重抑鬱症症狀。該研究涉及68名受試者,隨機分配到兩組中的一組,每週兩次接受艾氯胺酮或安慰劑,持續四周。所有參與者始終接受抗抑鬱藥的治療。研究人員在第一次治療後4小時,24小時和25天觀察效果。
該研究由Janssen Research and Development和Janssen Scientific Affairs,Titusville,NJ,San Diego和耶魯大學醫學院,紐黑文,康涅狄格州的研究人員進行。他們發現抑鬱評分顯著改善,自殺意念降低艾氯胺酮組在4小時和24小時與安慰劑組相比較。在25天時,艾氯胺酮效應不大於安慰劑。自殺風險的測量考慮了患者和臨床醫生的觀點。
這組作者說,研究結果支持鼻噴霧劑艾氯胺酮作為一種可能有效的快速治療抑鬱症狀的患者,這些患者被評估為即將發生自殺風險。因為大多數常見抗抑鬱藥的延遲作用,艾塞那敏可能是彌補存在的差距的重要治療方法。大多數抗抑鬱藥需要4-6週才能完全有效。
這項研究是概念驗證,階段2,艾氯胺酮研究; 在可能的FDA批准之前,它仍然必須經過3期研究。它由Janssen Research and Development,LLC提供資金。
作者告誡說,需要對濫用氯胺酮的可能性進行更多的研究。這種謹慎也是今天在線發布的隨行AJP社論的焦點。在社論中,AJP編輯Robert Freedman醫學博士和AJP編委會的成員注意到已知的濫用可能性和現有濫用處方氯胺酮的報導。他們討論了在第3階段試驗期間需要進一步研究與氯胺酮濫用潛力有關的問題,例如監測患者對其他來源的渴望和潛在的氯胺酮使用情況。
雖然醫生有責任為自殺患者提供最全面的有效干預措施,但AJP編者按“保護公眾健康也是我們責任的一部分”,作為醫生,我們有責任防止新藥流行病“。編者建議需要廣泛的投入來開發對氯胺酮分配和使用的有效控制。
Freedman及其同事認為,控制氯胺酮使用的步驟不是旨在阻止其用於有益目的,而是可以使治療“繼續供有需求者使用,而面臨濫用風險的人群是防止誤用流行病“。
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