大型製藥公司再次參與其中。由於過時和被剝削的美國食品和藥物管理局(FDA)的漏洞,L-谷氨酰胺 – 一種提供許多令人難以置信的健康益處的補充劑 – 很快就會從補充部分轉移到當地藥房的處方櫃檯。它的價格可能從120美元的10美元飆升至一年的供應價格高達4萬美元。
據自然健康聯盟(ANH-USA)報導,FDA批准了一種名為Endari的新型L-谷氨酰胺藥物,用於治療鐮狀細胞性貧血,因為沒有補充劑公司註冊新的膳食成分(NDI)應用對於這種氨基酸,補充劑可以被任何其他公司永久地從配送中除去。
FDA的漏洞意味著大型製藥公司的巨額成本
就目前的FDA立法而言,如果一家製藥公司可以證明某種成分在1994年之前沒有作為膳食補充劑銷售,並且該藥物公司首先對該成分進行了調查,那麼該成分可以放在列表中,這意味著它永遠不會再次合法地作為補充營銷或由任何其他製藥公司開發。
正如Nutra Ingredients報導的那樣 ,1994年的膳食補充劑健康和教育法案(DSHEA)規定了美國的膳食補充劑,其中包含一項很少被援引的修正案,但“不包括首先作為藥物進行調查的成分”從法定膳食成分的定義。“
由於補充劑中使用的成分是天然的,它們通常不能被貪婪的藥物製造商申請專利。這種立法漏洞允許這些公司“證明”某種成分尚未作為天然補品上市,因此可以獲得專利。
ANH-USA報導:
該藥物公司Emmaus Medical,Inc。於1997年5月15日提交了一份研究性新藥(IND)應用 – 證明了他們對L-谷氨酰胺作為藥物的調查。這很重要,因為沒有新的膳食成分(NDI) L-谷氨酰胺的通知。(將NDI通知視為“新補充”通知;根據法律,必須在1994年以後上市的補充材料上提交NDI通知。)…
如果Emmaus強制執行其IND,那麼L-谷氨酰胺補充劑可以存活的唯一方法是,如果FDA在1994年之前決定L-谷氨酰胺在市場上“或作為”補充劑。
L-谷氨酰胺的好處
據衛生條款101報導,L-谷氨酰胺被用作治療多種疾病的有效方法,包括:
- 治療與腸易激綜合徵(IBS)有關的腹瀉和消化問題;
- 由於L-谷氨酰胺有助於葡萄糖的利用,因此有助於保持血糖水平不變,降低胰島素抵抗的風險;
- 多項研究證實,L-谷氨酰胺可增強神經系統功能,改善情緒,自然減少抑鬱情緒。甚至有證據表明它可以緩解精神分裂症的症狀;
- L-谷氨酰胺有助於蛋白質合成並有助於肌肉增加。因此,它是世界上最受歡迎的肌肉建築補充劑之一;
- L-谷氨酰胺可以幫助修復軟骨損傷和與年齡相關的關節問題,是一種有效的天然關節炎治療方法;
- 有些男性報告L-谷氨酰胺補充劑可改善男性陽痿;
- 有證據表明L-谷氨酰胺可以幫助減少自身免疫性疾病的破壞作用; 和
- 如果與癌症的放射治療同時服用,L-谷氨酰胺可以減輕這種苛刻治療的破壞作用。
有了這麼多令人印象深刻的好處,如果L-谷氨酰胺不再以補充形式提供,就會有成千上萬的人受到負面影響。
有風險的補充品
這絕不是貪婪的製藥公司第一次利用這個FDA的漏洞。早在2009年,自然新聞報導:
據美國健康自由協會報導,美國食品和藥物管理局已經通過宣稱它是一種藥物,有效地禁止了一種名為吡哆胺的天然維生素B6。在回應一家製藥公司提交的請願書時,FDA宣布吡哆胺是“一種新藥”。
現在,任何含有吡哆胺的營養補充劑都會被美國食品和藥物管理局認定為摻假和非法,這可能會襲擊維生素公司並奪取此類產品。
由於同樣的漏洞,CBD油也處於危險之中。ANH-USA報導:
CBD石油面臨著類似的威脅。多年來,消費者從獲得廉價,安全和有效的CBD油補充劑中獲益。但現在美國食品和藥物管理局表示,CBD是一種藥物,而不是一種藥物,每年將以32,500美元的價格出售。雖然FDA尚未從市場上取消CBD油脂補充劑,但FDA的聲明表明這可能只是時間問題。
顯然,只要存在這個漏洞,製藥公司就會繼續利用它。這就是為什麼像ANH-USA和Natural News這樣的組織正在倡導改變立法,以保護我們獲得L-谷氨酰胺等天然物質,並獲得無數的健康益處。如果製藥公司想利用大自然母親給我們開發的化學藥物,這些化學藥物不應該作為天然補品的可用性。畢竟,大型製藥公司沒有製造這些天然物質。它們已經全部交給我們了,這就是它應該保留的方式。
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