在印度的兩家領先的兒科醫生已經發表的批評世界衛生組織（世衛組織）新修訂的說明書上不良事件免疫接種後的分類
醫生聲稱，新準則過於寬鬆，從而導致更多的兒童不良反應渴望疫苗，沒有問責疫苗製造商生產更安全的疫苗。
在美國，製藥公司生產的疫苗不能起訴，由於錯誤的疫苗，這使得他們如果疫苗被證明是錯誤的或有高傷害和死亡率把盡可能多的疫苗進入市場，因為他們想要的，沒有反響。受害者必須起訴美國政府和美國司法部頂級律師誰保護藥物的公司。（見 從疫苗傷亡這裡司法部季度報告。）
此舉由WHO很可能是試圖保護藥企業通過防止訴訟在世界其他地區有故障的疫苗製造疫苗。
新指南從誰把孩子的生命危險：兒科醫生
在印度的兩家領先的兒科醫生都在敦促世界衛生組織（WHO）緊急修訂其說明書上的不良反應免疫後（AEFI）的分類，並警告說，新的指導方針把孩子的生命處於危險之中。
做這個需要“緊急的兒童安全的利益，”醫生雅各布Puliyel聖士提反灣醫院在德里，並在蘇拉特兒童醫院的Pathik奈克，說發表在權威雜誌“的報告F1000Research ”
根據世界衛生組織修訂的手冊上AEFI，只有那些不良反應在疫苗的臨床試驗中觀察到，應該歸為相關的疫苗。所有新的嚴重不良反應，包括疫苗上市後期間看到的死亡應被視為“巧合”或“無法歸類”，而該疫苗不應該受到指責。
世界衛生組織也改變了“因果關係”的定義醫生說。根據修訂後的準則，如果對不良事件的另一種解釋，或其他因素參與，與疫苗致病的關聯不應該做。
“換句話說，如果接種疫苗後，有潛在的先天性心臟疾病的孩子的發展心臟衰竭，它不會被認為是有因果關係的疫苗。”
修訂後的分類世界衛生組織“是落後了一大步了病人的安全，”作者說，補充說，“這可能壯膽疫苗生產商是關於不良反應更加肆無忌憚。”
Puliyel和奈克注意到全球諮詢委員會疫苗安全記錄了許多人死亡患兒預先存在的心臟疾病，他們給予的五聯疫苗（白喉，破傷風，之後百日咳，乙型流感嗜血桿菌和乙肝疫苗）。
根據世界衛生組織的因果關係的新定義，這些死亡不會為與接種疫苗有關承認。
無論斯里蘭卡和越南政府收回了五價疫苗，繼斯里蘭卡5個孩子，在越南12人死亡，接種疫苗後不久。但WHO調查小組宣布，死亡是’不可能’要與接種疫苗有關，該報告說。
作者指出，在印度的一項新的研究，發現從交換機DPT（白喉，破傷風，百日咳），以五價疫苗幾乎翻了一番接種疫苗後死亡。
本來是可以避免有AEFI手冊沒有被修改大量的死亡。
根據他們的報告，印度採用WHO新的分類結果可從上傳的衛生和家庭福利部的網站上的132嚴重AEFI病例的因果關係評價中可以看出。總AEFI病例中，54嬰兒死亡和78倖存下來，
但甚至沒有一人死亡被列為疫苗有關。幾乎所有的死亡被簡單地歸為無法歸類或巧合。
疫苗作為預防措施的藥物，給健康人。不良事件免疫接種必須比其他藥物更仔細地進行監測，作者指出。
一個可靠的免疫安全性評價和監控系統是免疫計劃的成功至關重要。
不良反應和死亡病例可能不會出現在小的安全性研究顯著上升。然而，所有的死亡和下列疫苗的嚴重不良事件的記錄，應保持並定期審查安全信號。
根據作者，世衛組織新的AEFI分類方案“，允許與接種任何新的致病關聯的直接剝奪”可能落入犯規歐洲人權公約的第2條。不良反應和死亡病例可能不會出現在小的安全性研究顯著上升。然而，所有的死亡和下列疫苗的嚴重不良事件的記錄，應保持並定期審查安全信號。
矛盾的是，AEFI算法被認為是對疫苗的安全性，“Puliyel說。“也許我們需要為公眾安全，而不是疫苗安全性的方案。